BEAVER与PTB合作纳米磁珠国际标准顺利进入委员会文件阶段 2019/05/23

导读:由苏州海狸公司(BEAVER)与德国联邦物理?#38469;?#30740;究?#28023;≒TB)联合主导的国际标准ISO/TS 19807-2 “纳米?#38469;?– 磁性纳米材料 第2部分 - 核酸提取用纳米结构超顺磁性磁珠 - 特?#38498;?#27979;量方法?#20445;?#39034;利进入委员会文件(CD)阶段。

由苏州海狸公司(BEAVER)与德国联邦物理?#38469;?#30740;究?#28023;≒TB)联合主导的国际标准ISO/TS 19807-2 “纳米?#38469;?– 磁性纳米材料 第2部分 - 核酸提取用纳米结构超顺磁性磁珠 - 特?#38498;?#27979;量方法”,于2019年5月16日在澳大利亚悉尼举办的国际标准化组织纳米?#38469;?#22996;员会材料规格工作组(ISO/TC229/WG4)年会上,经过各国专家的热烈讨论,达成共识,顺利进入委员会文件(CD)阶段。

 

 

该项目2016年5月在日本京都举办的ISO/TC229/WG4年会上进行立项陈述,2018年9月正式通过新项目投?#20445;∟WIP),计划于2021年9月发布。作为纳米磁珠?#38469;?#31995;列国际标准的第二部分,本标准规?#35835;?#29992;于核酸提取的纳米超顺磁性磁珠的重要特性,并列出了每种重要特性的测量方法。超顺磁性纳米磁珠作为当前生物医学工程和精准医疗领域广泛应用的核心原材料,质量控制和测量方法的统一至关重要,其国际标准引起了各国专家的高度关注,来自中国、德国、美国、韩国、日本、英国、奥地利、伊朗、卢森堡等十多个国家的学术界和工业界专家?#21592;?#39033;目草案提出了500余个问题及建议,?#21592;?#39033;目的日臻完善打下基础。

 

 

本项目由BEAVER与德国PTB联合主导,并在全国纳米?#38469;?#26631;准化?#38469;?#22996;员会(SAC/TC279)副主任委员、国家纳米科学中心葛广路研究员及团队的指导下开展,项?#25239;?#21516;负责人分别为BEAVER?#35789;?#20154;任辉博士和德国PTB科学家、?#35775;薓agNaStand项目负责人Uwe Steinhoff博士。本项目不仅让中国生物工程材料自主品牌有机会参与到国际标准的制定工作中,同时也加强了中德学术界和工业界在纳米磁珠领域的交流与合作。德国标准化协会(DIN)近期在其网站上?#21592;?#39033;目的进展给予了专门的报道。

德方新闻:http://www.standards-portal.de/web_de/news/newssingle/Nanotechnologies

附原文:

ISO / TS 19807-2 "Nanotechnologies - Magnetic nanomaterials - Part 2: Specification of characteristics and measurements for nanostructured superparamagnetic beads for nucleic acid extraction" is prepared in ISO / TC 229 "Nanotechnologies" under joint Chinese and German project management.

The standardization project was accepted by ISO / TC 229 in September 2018 as an active standardization project and will be developed with a project duration of 3 years, probably until September 2021. Essential contents of ISO / TS 19807-2 will be included in the EMPIR project MagNaStand, whose project leader is the co-project leader of the standardization project and in which DIN participates as a project partner. The Technical Specification defines features and measurement methods for nanoscale superparamagnetic spheres used for DNA or RNA extraction. ctDNA extraction (extraction of circulating free tumor DNA) is one of the most widely used biopsy methods for the detection of cancer and the progression of cancer development. Because ctDNA accounts for only a small fraction of total cell-free DNA in the blood, a very accurate extraction procedure is needed, for which nanoscale superparamagnetic beads are helpful. The various forms of superparamagnetic spheres and suspension media have different physico-chemical properties which affect extraction to varying degrees. The use of well-characterized nanoscale superparamagnetic spheres is very important in this context.

【关于BEAVER】

苏州海狸生物医学工程有限公司是一家以自主研发的纳米磁珠?#38469;?#21644;生物材料表面?#38469;?#20026;核心,通过试?#37327;?#21457;和设备?#38469;?#25972;合,面向生物科研、体外诊断和基因检测领域,提供原料、中间体、免疫磁珠、试剂、耗材及配套自动化设备的自主创新企业。公司与国家纳米科学中心、中国计量科学研究院及苏州大学唐仲英血液学研究中心等单位均具有长期合作研发项目,其中包括纳米磁珠?#38469;?#30456;关的国际标准和国家标准研究项目;同时与多家分子诊断、免疫诊断企?#23548;?#31532;三方检验中心开展战略合作。

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海狸公司创立于2011年底,落户在风景秀丽的苏州工业园区?#26391;?#28246;畔生物医药产业园(BioBAY)。公司以纳米磁珠?#38469;?#21644;生物材料表面?#38469;?#20026;核心,通过试?#37327;?#21457;和设备?#38469;?#25972;合,面向生物科研、体外诊断和基因检测领域,提供科研和工?#23548;?#21035;的纳米磁珠原料、蛋白偶联中间体、免疫磁珠、核酸提取试剂盒、辅助生物耗材及配套自动化设备等系列产品。

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